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Anvisa aprova novo medicamento oral para câncer de mama avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou nesta semana o registro do medicamento Inluriyo — tosilato de inlunestranto — para o tratamento de câncer de mama em adultos.

O remédio é indicado para pacientes com câncer de mama localmente avançado, que não pode ser removido por cirurgia, ou metastático, quando a doença já se espalhou para outras partes do corpo. A indicação vale para casos previamente tratados com terapia endócrina.

Segundo a Anvisa, o medicamento é de uso oral e deve ser utilizado como monoterapia, ou seja, sem combinação obrigatória com outro tratamento na indicação aprovada.

Perfil dos pacientes

A aprovação é específica para tumores com características moleculares definidas. O medicamento é indicado para câncer de mama:

  • ER+, positivo para receptor de estrogênio;
  • HER2-, negativo para receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano;
  • com mutação no receptor de estrogênio 1, chamada ESR1m.

A Anvisa informou que o produto foi desenvolvido pela Eli Lilly do Brasil Ltda.

Incidência no Brasil

O câncer de mama é a neoplasia maligna de maior incidência entre mulheres no país, conforme a agência. Dados do Instituto Nacional de Câncer apontam 73.610 casos estimados por ano no triênio 2023-2025, o equivalente a 30,1% dos cânceres em mulheres.

O registro sanitário permite a comercialização do medicamento no Brasil, mas não significa incorporação automática ao SUS ou cobertura imediata por planos de saúde.

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