Genérico de caneta é aprovado no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira versão genérica de uma caneta injetável usada no tratamento do diabetes tipo 2 e em tratamentos para controle do peso no Brasil. O medicamento tem como princípio ativo a semaglutida e foi desenvolvido pela farmacêutica EMS.
A aprovação foi concedida em 17 de agosto e representa a entrada do primeiro genérico de semaglutida no mercado brasileiro. A empresa ainda não informou quando o produto estará disponível nas farmácias nem qual será o preço.
A semaglutida é a substância presente em medicamentos conhecidos como Ozempic e Wegovy. Ela pertence a uma classe de medicamentos que atua sobre mecanismos relacionados à glicose e à saciedade. Por isso, é utilizada no tratamento do diabetes e, em determinadas apresentações e indicações, no controle da obesidade.
Até agora, não existia um genérico da substância no país. A situação mudou depois que a EMS desenvolveu uma versão sintética da semaglutida, o que permitiu o registro do medicamento genérico.
O novo produto foi aprovado em quatro apresentações, com canetas de 1,5 mL e 3 mL, além de kits com duas unidades. As apresentações possuem concentração de 1,34 mg/mL e incluem aplicadores e diferentes quantidades de agulhas.
Preço pode ser menor
A principal expectativa com a chegada do genérico é o aumento da concorrência. Pela regulamentação brasileira, medicamentos genéricos devem ser comercializados por, no mínimo, 35% menos que o medicamento de referência.
No entanto, ainda não é possível afirmar quanto a nova caneta custará. O preço oficial dependerá da definição regulatória e da estratégia comercial da empresa.
A EMS já comercializa o Ozivy, uma versão sintética de semaglutida, mas o novo registro é diferente: trata-se de um medicamento genérico, que não utiliza uma marca comercial própria.
A chegada de novas opções ocorre em um momento de forte procura por medicamentos utilizados no tratamento da obesidade e do diabetes. O aumento da demanda também estimulou outros laboratórios a buscar espaço nesse mercado.
Anvisa também aprovou medicamento similar
Além do primeiro genérico, a Anvisa aprovou um medicamento similar à base de semaglutida desenvolvido pela Germed.
Os medicamentos similares também precisam comprovar segurança, eficácia e qualidade, mas podem apresentar diferenças em características como excipientes, embalagem e rotulagem.
Com a aprovação de genéricos e similares, a expectativa é de que o mercado brasileiro tenha mais opções de tratamento e maior competição entre os fabricantes.
Medicamento continua exigindo acompanhamento
Apesar da popularização das chamadas “canetas emagrecedoras”, a aprovação de uma versão genérica não significa que o medicamento possa ser utilizado sem acompanhamento profissional.
A semaglutida é um medicamento de prescrição e seu uso deve considerar a indicação, a dose e as condições de saúde de cada paciente. O uso inadequado pode provocar efeitos adversos e não deve ser tratado apenas como uma alternativa rápida para perda de peso.
A aprovação do primeiro genérico abre uma nova etapa na disputa pelo mercado brasileiro. Agora, a principal expectativa é saber quando o produto chegará às farmácias e quanto poderá custar ao consumidor.
